中藥粉滅菌是一種經(jīng)濟(jì)實用的中藥材、飲片、藥粉、浸膏等物料的滅菌設(shè)備，它以純凈的飽和蒸汽作為滅菌介質(zhì)，適用于對中藥材料、飲片、浸膏和顆粒粉劑進(jìn)行滅菌與干燥處理，是制藥企業(yè)對含生物原粉的中成藥產(chǎn)品進(jìn)行原材料滅菌和干燥的理想滅菌設(shè)備之一。
如何解決中藥材、飲片、藥粉、浸膏等物料滅菌的技術(shù)難題？
在GMP改造階段，他們通過對滅菌設(shè)備進(jìn)行廣泛的考察與研究，發(fā)現(xiàn)一種乙醇?xì)怏w中藥粉滅菌系統(tǒng)可以解決中藥材、飲片等滅菌過程中“怕”濕的主要問題。這一系統(tǒng)的成功使用，在使該企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證工作中，發(fā)揮了重要的作用。
在中藥生產(chǎn)企業(yè)，對中藥材、飲片、藥粉的滅菌是一個技術(shù)難題。有的企業(yè)采用傳統(tǒng)的下排氣普通蒸汽滅菌柜，然而由于藥材中存在冷空氣，蒸汽不易穿透，易致使滅菌不合格，并造成個別藥材吸濕、含水量大。有的企業(yè)采用臭氧滅菌技術(shù)，但該方法的生產(chǎn)成本過高。而以往曾被廣泛應(yīng)用的環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)、Co60輻射滅菌技術(shù)由于有不同程度的殘留，不符合藥品生產(chǎn)要求，因而已不被企業(yè)所采用。
鑒于以上原因，設(shè)備動力部的技術(shù)人員在對中藥材滅菌設(shè)備進(jìn)行考察的基礎(chǔ)上，基于濕熱蒸汽滅菌的基本原理，對河北省邢臺醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的乙醇?xì)怏w中藥滅菌系統(tǒng)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和滅菌工藝上進(jìn)行了驗證，結(jié)果證明該系統(tǒng)的滅菌效果是理想的。升溫、抽真空、封柜滅菌是該系統(tǒng)滅菌工藝的三大特點。
